为进一步规范全市医疗器械经营企业经营行为，提高医疗器械质量安全监管水平，保障公众用械安全，今年以来，合肥市市场监管局扎实开展医疗器械经营企业清理工作。
仔细摸排，掌握底数。根据安徽省药品智慧监管平台企业监管数据中心、许可备案系统、综合监管平台等模块监测数据，结合监督检查情况、企业年度自查报告上报情况、经营企业风险分级情况，将在库数据和实际经营情况进行详细对比，切实掌握辖区医疗器械经营企业经营情况及企业底数。
市县联动，扎实推进。市局通过对行政审批、监督检查、投诉举报、案件办理、自查报告报送等信息的综合分析研判，印发《关于开展医疗器械经营备案企业专项检查的通知》，自8月起在全市范围内开展为期4个月的专项检查。按照《医疗器械经营环节检查要点》对辖区医疗器械经营企业开展监督检查，持续开展医疗器械经营企业质量管理的规范、整改、提升工作，引导不具备经营条件的企业主动联系发证机关注销登记或取消备案。截至10月底共计出动执法人员9765人次，检查企业5046家次，限期整改430家次，立案19起，罚没款4.06万元；公告取消二类经营备案凭证482件、网络销售备案凭证295件；待公告取消二类经营备案凭证2000余件。
协调配合，规范清理。加强与注册许可局的协同配合，将需要进行公告注销的企业名单及时移交。对营业执照已注销或吊销的经营企业，直接发布取消公告。对企业不在备案地址且无法取得联系，或存在其他不能保证产品安全、有效情形，发布拟取消医疗器械经营资质公告，公示期届满30日，企业未在15日内提出异议或提出异议经检查不符合规定的再发布正式取消公告。此项工作也得到上级部门肯定并推广至其他地市。
下一步，合肥市市场监管局将以此次整治清理工作为契机，进一步加强全市医疗器械经营企业监管力度，及时消除风险隐患，巩固提升清理成果，规范医疗器械经营行为，切实保障公众用械安全。
