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自治区药品检查中心“三个聚焦”助力中药(蒙药)医疗机构制剂室发展

发布时间:2025-03-17 15:30:16 作者:佚名  来源: 内蒙古自治区药品监督管理局

  内蒙古自治区药品检查中心充分发挥专业技术支撑作用,围绕中药(蒙药)产业特点,从源头保障合规,依实情指导帮扶,以规范护航发展,全力助推内蒙古自治区中药(蒙药)医疗机构制剂室健康成长。

  聚焦设计建设,从源头保障合规。组织专业团队提前介入,通过预审设计图纸、论证工艺流程、深入现场指导等,对物料流转通道、洁净区设置、设备选型、实验室布局等提出合理优化建议,助力中药(蒙药)制剂室在建设之初“提高起点”“少走弯路”,夯实制剂安全“压舱石”。

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  聚焦个性需求,依实情指导帮扶。结合制剂室申请材料、地域特点、规模大小等实际情况分析研判,严格“把脉”,精准“开方”,从设备使用、物料管理、卫生要求、配制管理、质量控制等多个方面提出“量身定制”的指导意见,送上一对一帮扶“技术服务包”,推动提升制剂室在各个环节的管理水平和操作规范程度,当好制剂室发展“助推器”。

  聚焦隐患排查,以规范护航发展。全面梳理历年来中药(蒙药)制剂生产企业及制剂室常见问题,通过汇总、提炼、归类,形成极具针对性和指导性的问题清单和解决措施指南,采取线上线下相结合方式,及时传递给制剂室,切实提高相关人员的质量把控意识,引导建立隐患识别、评估、预警、处置机制,筑牢制剂安全“防护网”。

  近两年,自治区药品检查中心累计帮扶指导中药(蒙药)医疗机构制剂室40余家次,提前介入指导新开办制剂室15家次。下一步,自治区药品检查中心将继续强化服务意识,聚焦企业需求,主动跟踪服务,努力以更大力度、更实举措、更优服务推动全区中药(蒙药)医疗机构制剂室健康有序发展。

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