2024年11月，福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品22个。
特此公告。
| 序号 | 产品名称 | 注册人名称 | 注册证编号 |
| 1 | 一次性使用电子支气管内窥镜导管 | 福建智德医疗科技有限公司 | 闽械注准20242060198 |
| 2 | 一次性使用无菌手术膜 | 福建博艾思医疗科技有限公司 | 闽械注准20242140199 |
| 3 | 无菌敷贴 | 福建博艾思医疗科技有限公司 | 闽械注准20242140200 |
| 4 | 病原微生物测序数据分析软件 | 福州奥吉芯生物科技有限公司 | 闽械注准20242210201 |
| 5 | 定制式活动义齿 | 中科皓齿（福建）医疗科技有限公司 | 闽械注准20242170203 |
| 6 | 输液贴 | 福建宸润生物科技有限公司 | 闽械注准20242140205 |
| 7 | 生理性海水鼻腔喷雾器 | 福建悦宁生物科技有限公司 | 闽械注准20242140206 |
| 8 | 全自动液相色谱分析仪 | 美林美邦（厦门）生物科技有限公司 | 闽械注准20242220207 |
| 9 | 驱血止血套环 | 大博医疗科技股份有限公司 | 闽械注准20242140208 |
| 10 | 医用润滑剂 | 福建同安堂生物科技有限公司 | 闽械注准20242140209 |
| 11 | 无线电子体温计 | 壹妙芯（厦门）科技有限公司 | 闽械注准20242070210 |
| 12 | 医用清创冲洗器 | 萨科（厦门）医疗科技有限公司 | 闽械注准20242140211 |
| 13 | 微生物鉴定飞行时间质谱系统 | 厦门金诺花生物技术有限公司 | 闽械注准20242220212 |
| 14 | 定制式固定义齿 | 福州贝齿优医疗科技有限公司 | 闽械注准20242170213 |
| 15 | 定制式活动义齿 | 福州贝齿优医疗科技有限公司 | 闽械注准20242170214 |
| 16 | 高频针状手术电极头 | 大博医疗科技股份有限公司 | 闽械注准20242010215 |
| 17 | 医用脉冲冲洗引流器 | 萨科（厦门）医疗科技有限公司 | 闽械注准20242140216 |
| 18 | 气雾剂给药器 | 赛客（厦门）医疗器械有限公司 | 闽械注准20242140217 |
| 19 | 定制式正畸保持器 | 厦门市鑫达兴医疗科技有限公司 | 闽械注准20242170218 |
| 20 | 尿酸分析仪 | 厦门宝太生物科技股份有限公司 | 闽械注准20242220219 |
| 21 | 血酮分析仪 | 厦门宝太生物科技股份有限公司 | 闽械注准20242220221 |
| 22 | 一次性骨水泥注入套管 | 大博医疗科技股份有限公司 | 闽械注准20242040222 |
福建省药品监督管理局
2024年12月5日
