为深入贯彻落实《国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》《京津冀医疗器械生产跨区域协同监管办法(试行)》相关工作要求,近日,京津冀三地共同完成2024年度京津冀医疗器械跨区域委托生产联合检查,持续强化三地医疗器械委托生产协同监管工作水平。
在此次联合检查中,北京市聚焦集采中选、委托生产等重点企业和重点品种,选取3家企业纳入联合检查范围,先后选派有丰富监管经验的7名医疗器械检查员参与现场检查,针对检查发现的问题及时做好联合处置,在锻炼监管队伍、强化监管协同的同时,严格督促落实企业主体责任,有效防控跨区域质量安全风险,持续推动三地医疗器械产业健康发展。
下一步,北京市药监局将认真落实习近平总书记关于京津冀协同发展的重要指示批示精神,以此次联合检查为契机,积极探索完善跨区域委托生产协同监管机制,不断拓展区域协作新路径、新空间,加强与兄弟省局的沟通协作,共同研判、分析、解决工作重点、难点和热点问题,全力推进医疗器械生产跨区域协同监管迈上新台阶。