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　　  近日，国家药品监督管理局批准了创领心律管理医疗器械（上海）有限公司的“植入式心脏起搏电极导线”创新产品注册申请。

　　  该产品由电极导线及附件组成，联合配套的心脏起搏器构成一个植入式心脏起搏系统，主要用于心房和心室的起搏和感知。

　　  该产品可有效降低MRI扫描时心肌组织的温升，更好满足心律失常患者临床1.5T磁共振成像检查需求。

　　  药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。

　　

　　原文地址：https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxylqxlm/20241121162718131.html

原文链接：https://yjj.sh.gov.cn/zjyw/20241121/9d95bb738463425595a12ea9bbc29429.html
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