按照《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械注册与备案管理办法》有关规定，根据企业申请，现注销湖南元良医疗科技有限公司等5家企业的医疗器械生产许可证；注销长沙市康博佳医疗用品有限公司等11家企业的23个产品的医疗器械注册证。（名单详见附件）
特此公告。
附件：注销医疗器械生产许可证和注册证名单
湖南省药品监督管理局
2024年11月12日
（公开属性：主动公开）
附件
注销医疗器械生产许可证和注册证名单
| 序号 | 企业名称 | 医疗器械生产许可证编号 | 产品名称及医疗器械注册证编号 |
| 1 | 湖南元良医疗科技有限公司 | 湘药监械生产许20210045号 | / |
| 2 | 长沙脉得智能科技有限公司 | 湘食药监械生产许20210093号 | / |
| 3 | 湖南省巨械科技发展有限公司 | 湘药监械生产许20220066号 | / |
| 4 | 湖南永霏特种防护用品有限公司 | 湘食药监械生产许20200010号 | / |
| 5 | 长沙市康博佳医疗用品有限公司 | 湘食药监械生产许20200118号 | 一次性使用医用口罩（非无菌型）（注册证编号：湘械注准20202140929） |
| 6 | 湖南海源医疗科技股份有限公司 | / | 红外线额温计（注册证编号：湘械注准20202070389） |
| 7 | 益阳景民药业股份有限公司 | / | 一次性使用医用口罩（非无菌型）（注册证编号：湘械注准20202140920） |
| 8 | 湖南津湘制药有限公司 | / | 医用外科口罩（注册证编号：湘械注准20202140388） |
| 9 | 湖南津湘制药有限公司 | / | 一次性使用医用口罩（注册证编号：湘械注准20212140286） |
| 10 | 长沙邦仁医疗设备科技有限公司 | / | 一次性使用医用口罩（非无菌型）（注册证编号：湘械注准20202141136） |
| 11 | 长沙邦仁医疗设备科技有限公司 | / | 医用外科口罩（无菌型）（注册证编号：湘械注准20202140604） |
| 12 | 湖南省健缘医疗科技有限公司 | / | 一次性医用口罩（非无菌型）（注册证编号：湘械注准20202140093） |
| 13 | 湖南省健缘医疗科技有限公司 | / | 一次性医用口罩（无菌型）（注册证编号：湘械注准20202140394） |
| 14 | 湖南省健缘医疗科技有限公司 | / | 医用防护口罩（非无菌型）（注册证编号：湘械注准20202140596） |
| 15 | 湖南省健缘医疗科技有限公司 | / | 医用防护口罩（无菌型）（注册证编号：湘械注准20202140599） |
| 16 | 湖南省健缘医疗科技有限公司 | / | 医用外科口罩（非无菌型）（注册证编号：湘械注准20202140670） |
| 17 | 湖南省健缘医疗科技有限公司 | / | 医用外科口罩（无菌型）（注册证编号：湘械注准20202140669） |
| 18 | 中聚科技股份有限公司 | / | 医用防护口罩(注册证编号：湘械注准20202141131) |
| 19 | 永州国妆医药集团有限公司 | / | 一次性使用医用口罩(注册证编号：湘械注准20202140970) |
| 20 | 宁远至善德医疗科技有限公司 | / | 一次性使用医用口罩(注册证编号：湘械注准20202141468) |
| 21 | 长沙丽瑾葆康医疗科技有限公司 | / | 抗核抗体检测试剂盒（磁条码免疫荧光发光法）（注册证编号：湘械注准20222400161） |
| 22 | 湖南丰裕医疗产业有限公司 | / | C反应蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）（注册证编号：湘械注准20212401362） |
| 23 | 湖南丰裕医疗产业有限公司 | / | 降钙素原测定试剂盒（荧光免疫层析法）（注册证编号：湘械注准20212400691） |
| 24 | 湖南丰裕医疗产业有限公司 | / | 肌红蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）（注册证编号：湘械注准20212400692） |
| 25 | 湖南丰裕医疗产业有限公司 | / | N末端心房利钠肽测定试剂盒（荧光免疫层析法）（注册证编号：湘械注准20212400693） |
| 26 | 湖南丰裕医疗产业有限公司 | / | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（荧光免疫层析法）（注册证编号：湘械注准20212400694） |
| 27 | 湖南丰裕医疗产业有限公司 | | 肌钙蛋白I测定试剂盒（荧光免疫层析法）（注册证编号：湘械注准20212400695） |
