为加强检查员队伍建设,进一步提升川渝两地药品注册检查人员能力水平,按照川渝药品监管一体化工作部署相关要求,11月6日至8日,重庆市药监局联合四川省药监局,组织开展了川渝药品注册管理培训。
此次培训由重庆市药监局党组成员、副局长王力做开班动员,主要强调三个方面要求:一是时刻做好法律法规宣贯,及时防范化解风险,牢牢守住药品安全底线;二是清醒认识我市临床试验面临的机遇与挑战,落实临床试验机构主体责任,促进行业规范化发展;三是立足新形势新要求,紧跟改革发展步伐,全面提升药品注册监管能力。嘱咐大家珍惜机会,认真学习,学有所成,学以致用!
本次培训特邀国家局药品注册司、国家局核查中心、我市药品审评中心、川渝知名医院及高校、企业等专家,分别就药物临床试验、药品注册现场核查2个板块进行了集中培训。课程设计有集中培训、课间答疑和基地实训,理论授课与现场实训相结合,充分解答了学员疑难困惑,有效加深培训效果。
川渝两地两局药品注册核查骨干人员、部分药物临床试验机构负责人共计270余人参加了培训。