为落实党的二十届三中全会提出的完善药品安全责任体系、促进三医协同发展和治理的药品监管要求,积极推进医疗器械警戒试点工作,促进我省医疗器械不良事件监测工作质量和效率的提升,贵州省药品评价中心于2024年11月5日在贵阳组织召开了2024年度贵州省医疗器械警戒推进会及不良事件报告质量评估会,省市各级监测机构和有意愿成为警戒试点监测哨点的医疗机构相关人员共计50余人参加了此次会议。
会上省中心详细介绍了医疗器械警戒试点工作情况、医疗器械风险信号识别处置、贵州省医疗器械不良事件个例报告质量评分标准,并对《医疗器械不良事件报告范围规范》进行了解读。
此次会议进一步明确了警戒试点工作具体要求和监测工作方向,指出各监测机构和医疗机构在今后工作中不断提高认识,深刻理解医疗器械不良事件监测和警戒试点的工作意义,充分发挥医疗机构报告主渠道作用,在持续提升业务水平同时不断增强风险信号的敏感性和处置能力。
省中心通过召开报告质量评估会,首次尝试监测工作新方式,由监测系统技术骨干和医疗机构专家共同开展评估,有利于发挥监测机构与医疗机构专家技术专长,激发基层监测工作的主动性和积极性;省中心计划从工作实践中遴选出一批优秀报告和典型案例,供全省医疗机构学习,共同促进全省报告质量提升,达到强化监测机构与医疗机构沟通交流、协同发展不良事件监测工作的目标。