通告〔2024〕3号
各有关单位：
为持续深化“放管服”改革，进一步优化我市营商环境，提升政务服务效率，我局将于近期启用新版许可系统办理药品批发企业筹建审批等34个行政许可及备案事项。现就有关事宜通告如下：
自2024年11月11日起，药品批发企业筹建审批等34个事项（详见附件）使用新版许可系统办理。上述事项的原申报入口同步关闭。
申请人可通过首都之窗网站（https://www.beijing.gov.cn）或北京市药品监督管理局网站（http://yjj.beijing.gov.cn）企业服务平台办理上述行政许可及备案事项。
特此通告。
附件：药品批发企业筹建审批等34个事项清单
北京市药品监督管理局
2024年11月6日
附件
药品批发企业筹建审批等34个事项清单
序号 | 办理事项 | 原事项名称 | 事项类别 |
1 | 药品批发企业筹建审批 | 药品批发企业选址筹建、体外诊断试剂（药品）批发企业筹建 | 市级 |
2 | 企业专门从事第二类精神药品批发审批 | 第二类精神药品批发企业审批 | 市级 |
3 | 全国性批发企业向医疗机构销售麻醉药品、第一类精神药品许可 | 全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品审批 | 市级 |
4 | 非药品生产企业购买咖啡因审批 | 非药品生产使用咖啡因原料购买批准 | 市级 |
5 | 购买麻醉药品和精神药品标准品、对照品审批 | 科研、教学单位购买麻醉药品和精神药品（含标准品、对照品）批准 | 市级 |
6 | 购买科研和教学用麻醉药品、精神药品审批 | 科研、教学单位购买麻醉药品和精神药品（含标准品、对照品）批准 | 市级 |
7 | 科研和教学用毒性药品购买审批 | 科研和教学用毒性药品购买审批 | 市级 |
8 | 第一类中的药品类易制毒化学品购买许可 | 购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 | 市级 |
9 | 药品批发企业经营蛋白同化制剂、肽类激素审批 | 药品批发企业经营蛋白同化制剂、肽类激素审批 | 市级 |
10 | 发布药品广告备案 | 发布药品广告备案 | 市级 |
11 | 药品广告审查 | 发布药品广告批准 | 市级 |
12 | 医疗器械广告审查 | 发布医疗器械广告批准 | 市级 |
13 | 药品网络交易第三方平台备案 | 药品网络交易第三方平台备案 | 市级 |
14 | 医疗器械网络交易服务第三方平台备案办理 | 医疗器械网络交易服务第三方平台备案办理 | 市级 |
15 | 医疗器械网络交易服务第三方平台备案变更 | 医疗器械网络交易服务第三方平台备案变更 | 市级 |
16 | 国产第二类医疗器械首次注册 | 第二类医疗器械产品首次注册、第二类体外诊断试剂产品首次注册 | 市级 |
17 | 国产第二类医疗器械变更注册 | 第二类医疗器械产品注册证变更注册、第二类体外诊断试剂产品注册证变更注册 | 市级 |
18 | 国产第二类医疗器械变更备案 | 第二类医疗器械产品注册证变更备案、第二类体外诊断试剂产品注册证变更备案 | 市级 |
19 | 国产第二类医疗器械延续注册 | 第二类医疗器械产品延续注册、第二类体外诊断试剂产品延续注册 | 市级 |
20 | 第二类医疗器械（包含体外诊断试剂）产品注册证纠错 | 第二类医疗器械（包含体外诊断试剂）产品注册证纠错 | 市级 |
21 | 第二类医疗器械（包含体外诊断试剂）产品注册证注销 | 第二类医疗器械（包含体外诊断试剂）产品注册证注销 | 市级 |
22 | 第二类医疗器械（不包含体外诊断试剂）产品说明书变更的审核 | 第二类医疗器械（不包含体外诊断试剂）产品说明书变更的审核 | 市级 |
23 | 第二、三类医疗器械生产首次许可 | 《医疗器械生产许可证》核发 | 市级 |
24 | 第二、三类医疗器械生产许可事项变更许可 | 《医疗器械生产许可证》许可事项变更 | 市级 |
25 | 第二、三类医疗器械生产登记事项变更许可 | 《医疗器械生产许可证》登记事项变更 | 市级 |
26 | 第二、三类医疗器械生产延续许可 | 《医疗器械生产许可证》延续 | 市级 |
27 | 第二、三类医疗器械生产许可证注销（依申请注销） | 《医疗器械生产许可证》注销 | 市级 |
28 | 医疗器械临床试验的备案 | 医疗器械临床试验的备案 | 市级 |
29 | 定制式医疗器械备案 | 定制式医疗器械备案 | 市级 |
30 | 医疗器械产品出口销售证明 | 医疗器械产品出口销售证明 | 市级 |
31 | 化妆品生产首次许可 | 化妆品生产许可（一般办理方式） | 市级 |
32 | 化妆品生产变更许可 | 化妆品生产许可（一般办理方式） | 市级 |
33 | 化妆品生产延续许可 | 化妆品生产许可延续（告知承诺办理方式） | 市级 |
34 | 化妆品生产许可证注销（依申请注销） | 化妆品生产许可（一般办理方式） | 市级 |
