海南省药品监督管理局关于
批准注册19个第二类医疗器械产品的公告
2024年10月，海南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品19个。
特此公告。
附件：2024年10月批准注册第二类医疗器械产品目录
海南省药品监督管理局
2024年11月1日
（此件主动公开）
附件
2024年10月批准注册境内第二类
医疗器械产品目录
序号 | 产品名称 | 注册人名称 | 注册证编号 |
1 | 海南元医康健医疗科技有限公司 | 认知功能障碍评估与训练软件 | 琼械注准20242210114 |
2 | 富耀星美（海南）科技有限公司 | 耳内式数字助听器 | 琼械注准20242190115 |
3 | 百特辉（海南）医疗科技有限公司 | 海水鼻腔喷雾 | 琼械注准20242140116 |
4 | 海孵（海南自贸区）医疗科技有限责任公司 | 医用透明质酸钠凝胶 | 琼械注准20242140117 |
5 | 海孵（海南自贸区）医疗科技有限责任公司 | 医用透明质酸钠溶液 | 琼械注准20242140118 |
6 | 海南威拓利特生物技术有限公司 | 重组贻贝粘蛋白修护贴 | 琼械注准20242140119 |
7 | 海南威拓利特生物技术有限公司 | 重组贻贝粘蛋白创面修护液 | 琼械注准20242140120 |
8 | 海南威拓利特生物技术有限公司 | 重组贻贝粘蛋白鼻腔喷雾 | 琼械注准20242140121 |
9 | 海南庆泽生物科技有限公司 | 重组贻贝粘蛋白修护敷料 | 琼械注准20242140122 |
10 | 壹盾生物科技（海南）有限公司 | 重组胶原蛋白敷料 | 琼械注准20242140123 |
11 | 壹盾生物科技（海南）有限公司 | 重组胶原蛋白无菌液体敷料 | 琼械注准20242140124 |
12 | 中红医疗用品（海南）有限公司 | 一次性使用无菌橡胶外科手套 | 琼械注准20242140125 |
13 | 中红医疗用品（海南）有限公司 | 一次性使用无菌橡胶检查手套 | 琼械注准20242140126 |
14 | 海南栗栗生医疗科技有限公司 | 一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件 | 琼械注准20242010127 |
15 | 海南栗栗生医疗科技有限公司 | 一次性使用腔镜切割吻合器及组件 | 琼械注准20242020128 |
16 | 海南栗栗生医疗科技有限公司 | 一次性使用穿刺器及套装 | 琼械注准20242020129 |
17 | 海南栗栗生医疗科技有限公司 | 一次性使用可筋膜缝合穿刺器 | 琼械注准20242020130 |
18 | 海南博隽生物科技有限公司 | 医用透明质酸钠液体敷料 | 琼械注准20242140131 |
19 | 海南维力医疗科技开发有限公司 | 一次性包皮环切吻合器 | 琼械注准20242020132 |
