吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告 (2024年第10期)
吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告
(2024年第10期)
2024年10月,吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品45个。(具体产品见附件)
附件:2024年10月批准注册第二类医疗器械产品目录
吉林省药品监督管理局
2024年11月04日
附件
2024年10月批准注册第二类医疗器械产品目录
序号 | 企业名称 | 产品名称 | 注册证号 | 备注 |
1 | | |||
2 | 义才和锐(吉林)医学研究有限公司 | 重组胶原蛋白皮肤护理敷料 | 吉械注准20242140632 | |
3 | 吉林渠清生物科技有限公司 | 一次性使用无菌导声垫 | 吉械注准20242060633 | |
4 | 吉林省御草珍医药科技有限公司 | 医用重组胶原蛋白修护贴 | 吉械注准20242140634 | |
5 | 吉林惠泽生物医药有限公司 | 耵聍清洗液 | 吉械注准20242140637 | |
6 | 义才和锐(吉林)医学研究有限公司 | 医用鼻腔凝胶敷料 | 吉械注准20242140638 | |
7 | 义才和锐(吉林)医学研究有限公司 | 医用护理膏剂敷料 | 吉械注准20242140639 | |
8 | 义才和锐(吉林)医学研究有限公司 | 医用皮肤护理软膏 | 吉械注准20242140640 | |
9 | 吉林省瀚蓝生物科技有限公司 | 皮肤修护敷料贴 | 吉械注准20242140641 | |
10 | 吉林省瀚蓝生物科技有限公司 | 口腔护理液 | 吉械注准20242170642 | |
11 | 麦瑞通生物技术(吉林)有限公司 | 医用透明质酸钠皮肤修复贴 | 吉械注准20242140643 | |
12 | 麦瑞通生物技术(吉林)有限公司 | 高渗海水鼻腔喷雾器 | 吉械注准20242140644 | |
13 | 吉林省科百医疗器材有限公司 | 医用宫颈凝胶 | 吉械注准20242180645 | |
14 | 吉林省科百医疗器材有限公司 | 生物活性玻璃创面敷料 | 吉械注准20242140646 | |
15 | 吉林省奥德医疗器械有限公司 | 生物活性玻璃创面敷料 | 吉械注准20242140647 | |
16 | 吉林省奥德医疗器械有限公司 | 医用宫颈凝胶 | 吉械注准20242180648 | |
17 | 吉林省奥德医疗器械有限公司 | 医用皮肤凝胶 | 吉械注准20242140649 | |
18 | 吉林邦安宝医用设备有限公司 | 吉械注准20242140650 | | |
19 | 吉林省苗捌奇生物科技有限公司 | 远红外治疗贴 | 吉械注准20242090651 | |
20 | 辽源市三合医药生物科技有限公司 | 医用无菌液体敷料 | 吉械注准20242140652 | |
21 | 一正集团吉林省医药科技实业有限公司 | 卡波姆痔疮凝胶 | 吉械注准20242140653 | |
22 | 吉林微动医疗科技有限公司 | 一次性使用无菌颅骨钻头 | 吉械注准20242030654 | |
23 | 吉林微动医疗科技有限公司 | 一次性使用活检针 | 吉械注准20242140655 | |
24 | 吉林微动医疗科技有限公司 | 医用一次性使用无菌颅骨钻头 | 吉械注准20242030656 | |
25 | 吉林泰域医药科技有限公司 | 医用皮肤护理敷料 | 吉械注准20242140657 | |
26 | 吉林泰域医药科技有限公司 | 医用皮肤修复敷贴 | 吉械注准20242140658 | |
27 | 长春市精工义齿有限公司 | 定制式活动义齿 | 吉械注准20192170108 | 延续注册 |
28 | 长春市精工义齿有限公司 | 定制式固定义齿 | 吉械注准20192170107 | 延续注册 |
29 | 吉林省莱沃医疗科技有限公司 | 透明敷料 | 吉械注准20192140176 | 延续注册 |
30 | 吉林省莱沃医疗科技有限公司 | 海水鼻腔喷雾器 | 吉械注准20192140175 | 延续注册 |
31 | 吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司 | 一次性使用无菌输送导引器 | 吉械注准20192020170 | 延续注册 |
32 | 吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司 | 一次性使用无菌引流瓶 | 吉械注准20192140169 | 延续注册 |
33 | 吉林普泽生物医药有限公司 | 耵聍清洗器 | 吉械注准20192140177 | 延续注册 |
34 | 吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司 | 一次性使用无菌导尿包 | 吉械注准20192140168 | 延续注册 |
35 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | 降钙素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 吉械注准20192400189 | 延续注册 |
36 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | 性激素结合球蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 吉械注准20192400190 | 延续注册 |
37 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | β₂-微球蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 吉械注准20192400191 | 延续注册 |
38 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | 17α-羟孕酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 吉械注准20192400192 | 延续注册 |
39 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | 硫酸脱氢表雄酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 吉械注准20192400193 | 延续注册 |
40 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | 白介素-6测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 吉械注准20192400194 | 延续注册 |
41 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | 醛固酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 吉械注准20192400195 | 延续注册 |
42 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | 胰岛素抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 吉械注准20192400196 | 延续注册 |
43 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | 25-羟基维生素D测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 吉械注准20192400197 | 延续注册 |
44 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | 妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 吉械注准20192400198 | 延续注册 |
45 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | 全段甲状旁腺激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 吉械注准20192400199 | 延续注册 |