2024年10月，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册和备案管理办法》等有关法规规章，共批准注册第二类医疗器械产品10个。
特此公告。
附件：2024年10月批准注册第二类医疗器械产品目录
山西省药品监督管理局
2024年11月1日
（主动公开）
附件
2024年10月批准注册第二类医疗器械产品目录
序号 | 产品名称 | 企业名称 | 注册证编号 |
1 | 医用重组胶原蛋白痔疮凝胶 | 山西海德药业有限公司 | 晋械注准20242140195 |
2 | 医用重组胶原蛋白凝胶 | 山西海德药业有限公司 | 晋械注准20242140196 |
3 | 医用重组胶原蛋白敷料 | 山西海德药业有限公司 | 晋械注准20242140197 |
4 | 医用皮肤敷料 | 山西海德药业有限公司 | 晋械注准20242140198 |
5 | 定制式活动义齿 | 山西云齿医疗科技有限公司 | 晋械注准20242170199 |
6 | 定制式固定义齿 | 山西云齿医疗科技有限公司 | 晋械注准20242170200 |
7 | 中频治疗仪 | 山西亿人康生物科技有限公司 | 晋械注准20242090201 |
8 | 注射器辅助推进装置 | 山西亿人康生物科技有限公司 | 晋械注准20242140202 |
9 | 医用穴位贴敷 | 山西瑞博隆生物科技有限公司 | 晋械注准20242200203 |
10 | 中医穴位治疗仪 | 山西生万生物医药科技有限公司 | 晋械注准20242200204 |
