为全面提升体检医疗机构医疗器械质量管理水平和服务质量，充分保障人民群众用械安全有效，宿州市市场监管局结合全市医疗器械风险会商和日常监管情况，采取市、县（区）、所三级联动方式，针对辖区体检医疗机构集中开展专项监督检查，收到良好成效。
一是全面自查。督促指导各体检医疗机构对照《医疗器械监督管理办法》《医疗器械使用质量监督管理办法》《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》等法律法规开展质量管理体系自查，对存在或者可能产生风险隐患的医疗器械使用环节行为进行逐一梳理，逐项整改。市局在全面开展专项检查。强化质量安全管理意识，切实提高整体质量安全管理水平。
二是重点“诊察”。市县（区）上下联动、监管与稽查协同，重点核查体检医疗机构是否配备与其规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，是否建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度，是否从合法渠道购进医疗器械，是否使用过期失效的医疗器械，是否建立和执行进货查验制度，是否按要求对医疗器械进行合理贮存，是否建立和执行医疗器械使用前质量检查制度，是否按要求对诊断类大型医疗设备进行维护和保养等。
三是对症“治疗”。实行柔性执法与严格执法有机结合，通过对体检医疗机构全面深度“体检”，及时发现问题、开具“处方”。针对使用医疗器械不符合法律法规要求的情形，可以立改立消的情形及时督促整改；对于其它涉嫌违法行为，及时立案查处。专项检查行动开展以来，共检查体检医疗机构25家次，立案查处3家。
四是加强“预防”。持续推进全过程普法宣传，不断强化其医疗器械质量安全主体责任意识。执法人员在执法的同时向体检医疗机构从业人员进行法规宣传，发放《医疗器械监督管理办法》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规口袋书300余份。
下一步，宿州市市场监管局将持续加强诊断类医疗器械质量安全整治行动，不定期开展体检医疗机构专项检查“回头看”，为人民群众营造安全、放心的体检和就医环境。
